Préparations pharmaceutiques avancées à base de plantes (IPA-PR002)
Couvre le cycle de vie réglementaire d'un médicament, du dossier technique à l'enregistrement, à la fixation des prix et à la pharmacovigilance, en comparant les systèmes régionaux et internationaux.
- Formation
- 60 heures
- 3 mois
- En ligne
Acquis d'apprentissage
- Préparer un dossier d'enregistrement au format CTD
- Comprendre les exigences des autorités de réglementation régionales
- Gérer les modifications post-autorisation
- Respecter les exigences de pharmacovigilance